前言:電子病歷是獲取病人個人健康信息的的主要來源,電子病歷的使用大大提高了病歷的質(zhì)量和規(guī)范性。目前由于醫(yī)院業(yè)務(wù)的特殊性及醫(yī)生和病人的特殊關(guān)系,電子病歷的安全性正日益受到關(guān)注。
病歷是記錄醫(yī)院門診和住院病人的就診記錄、治療全過程的重要資料,是醫(yī)院固有醫(yī)療活動的主要信息載體,是臨床醫(yī)療、教學(xué)和科研最基礎(chǔ)的原始資料,是重要的法律文件, 同時也是社會醫(yī)療保險支付的依據(jù)。病歷在醫(yī)院信息中占有極為重要的地位,將成為醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的重要部分。長期以來,紙張是病歷信息的惟一載體,隨著患者病歷的逐年增多,紙張病歷給病歷管理工作帶來諸多問題,因此,只有加速病歷管理的現(xiàn)代化進程,才能使病歷信息真正為醫(yī)院的發(fā)展提供有效服務(wù)。
應(yīng)用現(xiàn)狀及分析
目前各醫(yī)院基本都已建立了電子病歷管理系統(tǒng),其設(shè)計目標是立足于對紙質(zhì)病歷的檔案管理,主要功能包括病人主索引、病歷追蹤、首頁管理、質(zhì)量控制四個部分。 其主要特點有:建立、修改、查詢病人主索引,為各部門提供最基本的病人基本信息;建 立病歷借閱檔案,完成批借閱、個別借閱、在借病歷、病歷歸還等信息的登記、查詢、打印;期內(nèi)首頁錄入、過期首頁錄入;病歷首頁數(shù)據(jù)的查詢檢索、分類統(tǒng)計、打印輸出各種病案信息登記表;質(zhì)控指標錄入、單病案質(zhì)量評價、分類質(zhì)量評價、綜合查詢打印等功能。
病歷電子化的一種方式是微縮照相,這也是紙質(zhì)病歷的一種電子化存儲方式。縮微技術(shù)是通過光學(xué)影像拍攝技術(shù),把需要保存的文獻拍攝到較小的膠片上,以便保存。其一般工作流程為:病歷整理→拍照→膠片沖洗→按每份病歷分裝封套→保存→閱讀(在閱讀機上)。縮微膠片的保管:必須有合適的溫度,濕度,懸浮顆粒度,光線照射度等條件??s微資料的法律地位:根據(jù)我國的檔案法,縮微膠片及其復(fù)印件與原件具同等的法律效力。
隨著電子病歷系統(tǒng)在醫(yī)院的應(yīng)用和普及,越來越多的信息在其產(chǎn)生源頭就已經(jīng)電子化普及,例如醫(yī)院信息系統(tǒng)(HIS)、電子病歷系統(tǒng)(EMR)、影像傳輸系統(tǒng)(PACS)、檢驗系統(tǒng)(LIS)、手術(shù)麻醉系統(tǒng)(OIS)等,這些系統(tǒng)產(chǎn)生了大量的數(shù)據(jù),不僅包括了紙張病歷的所有內(nèi)容,而且還包括圖像、視頻、音頻、設(shè)備數(shù)據(jù)等大量信息,其內(nèi)容已經(jīng)遠遠超越了紙質(zhì)病歷的內(nèi)容。因此,電子病歷的管理與應(yīng)用具有廣闊的發(fā)展前景,數(shù)字化的病人全信息集合必將成為醫(yī)院臨床診療、臨床科研和信息共享的核心。
電子病歷管理
按照現(xiàn)行法律,只有紙質(zhì)病歷具有法律效力,在醫(yī)療糾紛中仍然承擔(dān)著主要的法律證據(jù),在未來的一段時間內(nèi),還將采取紙質(zhì)病歷和電子病歷并存的方式。但是原來紙質(zhì)病歷的管理方法已不適用于新的電子病歷的管理方法,在此呼吁國家衛(wèi)生管理部門和信息安全部門應(yīng)盡快出臺相關(guān)的管理規(guī)定。某轉(zhuǎn)件對電子病歷管理的想法和見解如下:
技術(shù)層面
由于電子病歷牽涉到個人隱私,其法律作用日益重要。隨著人們對法制和自我保護意識的增強,病歷作為法律依據(jù)文件還被社會廣泛應(yīng)用,不僅對醫(yī)療糾紛取證、公檢法立案調(diào)查取證、交通事故取證、社會醫(yī)療保險取證等起著舉足輕重的法律憑證作用,還在健康保險、傷殘鑒定、遺產(chǎn)繼承等民事、刑事案件的訴訟中具有重要的法律效力作用。因此電子病案應(yīng)采取嚴格的信息安全技術(shù)。
電子病歷系統(tǒng)中的電子簽名技術(shù),以電子形式代表與電子病歷有聯(lián)系的簽名者,并鑒別和表明此人認可該電子病案所含信息。時間戳服務(wù)器是一款基于PKI(公鑰密碼基礎(chǔ)設(shè)施)技術(shù)的時間戳權(quán) 威系統(tǒng),對外提供精確可信的時間戳服務(wù)。它采用精確的時間源、高強度高標準的安全機制,以確認系統(tǒng)處理數(shù)據(jù)在某一時間的存在性和相關(guān)操作的相對時間順序,為信息系統(tǒng)中的時間防抵賴提供基礎(chǔ)服務(wù)。在電子病歷系統(tǒng)中,提供有效的時間認證,可以確保電子病歷中關(guān)鍵信息(如:醫(yī)囑等)的時間合法性。
電子病歷中的簽字一般發(fā)生在以下幾種情形:一是病歷簽收,即醫(yī)務(wù)人員書寫電子病歷后,使用電子簽字對內(nèi)容進行確認;二是醫(yī)療機構(gòu)合法執(zhí)業(yè)的醫(yī)務(wù)人員對實習(xí)醫(yī)務(wù)人員、試用期醫(yī)務(wù)人員書寫的電子病歷,經(jīng)審閱、修改后以電子簽字方式審核。三是修改簽字,電子病歷修改后經(jīng)修改者電子簽字并保留修改痕跡方可生效。電子簽名可以確認簽名者的身份,表明簽名者對電子數(shù)據(jù)內(nèi)容的認可,確保原始文件的完整性和真實性。電子簽名和時間戳技術(shù)在電子病歷中的綜合應(yīng)用,既可以保證電子病歷內(nèi)容的機密性及一致性,又可以保證電子病歷至最終形成時的完整性,防止簽名者對其電子簽名的抵賴。安全的電子簽名與時間戳服務(wù)可以達到與手寫簽名同等的法律效力。
在我國當(dāng)前的醫(yī)院信息化應(yīng)用中,電子病歷的數(shù)據(jù)大部分保存在電子病歷系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫中,而非全部數(shù)據(jù)。病歷數(shù)據(jù)分為兩大類,一類是文件,一類是數(shù)據(jù)。不管是文件還是數(shù)據(jù),都應(yīng)該集中、統(tǒng)一存儲在一個物理數(shù)據(jù)庫中。建立完整的數(shù)據(jù)安全備份機制,配之以完善的加密、審計機制,確保數(shù)據(jù)安全。對訪問者應(yīng)設(shè)定嚴格的權(quán)限,一旦患者出院歸檔,該患者的所有電子病歷都不允許修改,調(diào)閱、打印的權(quán)限需要定義到每個訪問者和每個文件,任何一次的訪問及調(diào)閱記錄都應(yīng)被日志記錄下來。
電子病歷應(yīng)作成永久保存處理?;颊叱鲈阂蟠蛴〉牟v內(nèi)容需做嚴格規(guī)定,可以打印的有,入院記錄、體溫單、醫(yī)囑單、各類報告單、各類同意書、手術(shù)及麻醉單記錄、護理記錄、出院記錄,除此之外其它項目不予打印,打印后應(yīng)有電子記錄。電子病案歸檔后,調(diào)閱或復(fù)制的病歷需要保留操作痕跡。電子病歷定義對外開放的內(nèi)容,用于患者瀏覽及區(qū)域醫(yī)療共享。病歷文檔質(zhì)控部分的功能由電子病歷應(yīng)用系統(tǒng)完成,同時,需要對臨床數(shù)據(jù)應(yīng)用、臨床科研應(yīng)用和病歷統(tǒng)計分析設(shè)計專用的數(shù)據(jù)庫系統(tǒng),與電子病歷系統(tǒng)物理分離。
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